Wat is off-label voorschrijven

Bij off-label gebruik van medicijnen krijgt u een medicijn voorgeschreven voor de behandeling van een ziekte of klacht, anders dan waarvoor dit medicijn is geregistreerd.

Registratie van medicijnen

Medicijnen die uw arts voorschrijft zijn positief beoordeeld voor gebruik bij een bepaalde ziekte of klacht door een hiertoe bevoegde overheidsinstantie. Dat wordt registratie genoemd. Deze beoordeling heeft plaatsgevonden op basis van de resultaten van onderzoek.

Wanneer off-label medicijnen

Sommige medicijnen blijken ook te werken voor een ziekte of klacht waarvoor dit medicijn niet is geregistreerd. Soms kan uw arts dit medicijn dan toch voorschrijven voor die ziekte of klacht. In een richtlijn van het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) staat dat er terughoudend moet worden omgegaan met dit ‘off-label’ voorschrijven van medicijnen. De NHG adviseert huisartsen om alleen off-label medicijnen voor te schrijven als er geen beter alternatief is. De arts wil u de best beschikbare behandeling geven. En in sommige gevallen is dat een off-label gebruik van medicijnen. Er moet wel voldoende wetenschappelijk bewijs zijn voor de werkzaamheid en veiligheid van een off-label toepassing.

Informatie van uw arts

Uw arts dient u vooraf goed te informeren over de voor- en nadelen. Ook moet uw arts u informatie geven over het gebruik en de mogelijke bijwerkingen. Off-label toepassingen staan namelijk niet in de bijsluiter beschreven.